近日,国家市场监管总局、国家卫生健康委员会、国家中医药局联合发布了一份名为《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》(以下简称《目录》)及配套文件公告,旨在规范保健功能声称管理,落实企业保健功能声称和研发评价主体责任,促进产业创新和高质量发展。该目录将原有的27种保健功能调整为24种,并删除了3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能。同时,将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法,落实企业研发评价主体责任,充分发挥社会资源科研优势。 根据《目录》有7种功能名称只做动物功能试验、有4种功能名称只做人体试食试验、有13种功能名称既做动物功能试验又做人体试食试验。《目录》配套文件包括《保健食品功能检验与评价技术指导原则》、《保健食品功能检验与评价方法》以及《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等。 市场监管总局遵照“科学合理、有效衔接、平稳过渡、规范调整”的原则,分别于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社会公开征求意见,对《目录》及配套文件进行修改完善。《目录》将原来的27种保健功能调整为24种,并删除了3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能。将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法,落实企业研发评价主体责任,充分发挥社会资源科研优势。 根据《目录》及配套文件的规定,自2023年3月1日起,已注册备案的非营养素补充剂保健食品需按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《目录》的规定予以规范。
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