诺辉健康公布宫证清基线临床数据,表明该产品有望于2027年正式上市。

2023-09-03 16:39:14 杭州诺辉健康科技有限公司

• 9月2日,在“第六届西湖对弈·暨癌症早筛与防治跨界高峰论坛”上,诺辉健康正式公布了旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。宫证清是全球首款基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品,其开发周期长达十年,旨在降低防癌早筛的时间、身体和心理门槛,促进高风险人群在无症状阶段主动筛查。 据国家药监局公开信息,这是国内迄今规模最大的癌症早筛前瞻性注册临床试验。该研究的宫证清基线临床数据表明,受试者HPV整体阳性率约为10%,宫证清基线临床数据与宫颈样本总符合率达97.42%,HPV16/18阳性符合率达到90%以上。此外,宫证清尿液样本与宫颈样本检测总符合率达97.77%,HPV16/18的阳性符合率超过90%。 诺辉健康首席科学家陈一友博士表示,数据表明,宫证清尿液自取样与医取宫颈HPV检测符合一致性高,相比预临床研究,各项指标均显著提升,尿液HPV检测的可靠性得到有力验证。 此外,宫证清已获得欧盟CE认证。今年3月24日,诺辉健康与香港最大的非医院医疗服务机构医思健康在香港首发宫证清。

  

• 诺辉健康成立于2015年，专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症筛查市场的开创者和领.导者。2021年2月18日，诺辉健康在香港交易所成功上市(股票代码：6606.HK)，成为中国癌症早筛第一股。公司旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清和噗噗管）已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。常卫清是中国且目前唯.一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。此外，公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。

• 招聘范围主要集中在杭州、北京、广州，主要招聘经验要求为3-5年，学历要求为大专的岗位。

• 公司参与招标1次，公司参与中标123次，中标金额为2665.82（万元），最近项目为：瑞安市人民医院多靶点粪便FIT-DNA联合检测大肠癌早期筛查项目的公示、绍兴市人民医院服务合同公告、耀华建设管理有限公司关于绍兴市人民医院多靶点粪便FIT-DNA联合检测项目（重招）中标(成交)结果公告。