远大医药宣布其全球创新产品STC3141治疗脓毒症的海外Ib期临床已达到终点。

2023-06-15 20:55:44 远大医药健康控股有限公司

• 远大医药公告，其全球创新药物STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床研究(REFINE)已成功达到临床研究终点。STC3141是一款全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤。该药可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的多种重症适应症。 REFINE研究旨在研究和评估STC3141在重症监护室(ICU)内治疗伴有不同程度肾功能损害的脓毒症患者的安全性、耐受性、药物代谢特性以及初步有效性。该研究于2020年4月和2022年1月分别在澳洲和比利时获批，今年2月完成全部受试者给药，目前已完成全部随访及数据分析。临床资料显示，STC3141在REFINE研究的首要终点中总体安全性及耐受性良好；在有效性的次要终点分析中，STC3141在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等指标方面都体现了积极信号，且疗效呈剂量依赖特征。除本次REFINE研究外，STC3141在其他国家和地区开展的临床研究也在稳步推进中，该产品在中国、澳洲、比利时、英国、波兰五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件。其中，STC3141用于治疗脓毒症的II期临床研究申请已获得我国国家药监局受理，而REFINE的研究结果也将会为STC3141在中国开展的进一步临床研究提供坚实的基础。 远大医药持续推进全球创新产品研发，呼吸及重症抗感染板块在售产品超过10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合，尤其对于新冠患者的对症治疗，基本可实现病程全覆盖。远大医药在澳洲设立了研发中心进行全球创新产品的

  

•       远大医药健康控股有限公司是一家主要从事医药制造的中国香港投资控股公司。公司主要业务包括医药产品、医疗产品、化工产品及健康产品的研发、生产及销售。公司产品包括制剂、药用原材料、医疗器械、健康产品以及农用化工及精细化工产品。产品主要针对眼、心脑血管及抗菌等方面。