君实生物获得了重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体注射用JS207的临床试验申请的受理。

2023-06-19 18:03:55 上海君实生物医药科技股份有限公司

• 近日，君实生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，宣布JS207注射剂的临床试验申请获得了受理。尽管该药品的研发周期较长且审批环节复杂，但本次临床试验申请是否获得批准仍存在不确定性。JS207是一种重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。该药物可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。与联合疗法相比，JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地增强抗肿瘤活性。JS207的临床前体内药效实验显示，它具有显著的抑瘤作用，并呈现剂量效应。此外，动物对JS207的耐受性良好。截至本公告披露日，国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。

  

• 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由44项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。 凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，在中美两地进行I期临床研究。2020年，君实生物还与国内科研机构携手抗疫，共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验，目前已在全球15个国家和地区获得紧急使用授权，用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千五百多名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京和广州。

• 招聘范围主要集中在上海、苏州、北京，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标2次，招标金额为96934.50（万元），公司参与中标5次，中标金额为0.19（万元），最近项目为：JS001相关专利技术、上海重点项目2亿元君实单克隆抗体药物产业化临港项目、关于公布药品阳光采购挂网产品的通知。