奥锐特获批了首仿制剂地屈孕酮，这意味着该公司的成长空间有望被打开。

2023-06-30 23:48:13 奥锐特药业股份有限公司

• 奥锐特(605116)地屈孕酮片(10mg)获得NMPA签发的《药品注册证书》。这意味着该药品已正式被批准生产和销售，这对于该公司来说是一个重要的里程碑，也有望为公司带来丰厚的收益。 地屈孕酮是一种重要的治疗药物，用于治疗功能性子宫出血、女性不育、月经失调和子宫内膜异位症等。虽然该药品的原研为Solvay Pharmaceuticals(已被雅培收购)，但是已经被国内多家药企进行了首仿获批。根据药渡数据库国内市场医院用药销售统计显示，2022年地屈孕酮片医院销售额为18.59亿元。 公司API制剂一体化品种地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮、丙酸氟替卡松等正处于商业化放量加速期，有望不断拉动业绩增长。新产品注册方面，2022年报披露，截至2022年12月31日，共提交了13个API品种的国内备案，其中有5个通过国内GMP符合性检查；12个产品获得出口欧盟原料药证明；6个产品取得欧盟cep证书，3个产品通过欧洲官方(BGV)检查；25个API及中间体已提交美国DMF注册，其中6个产品通过美国FDA审评；4个产品取得印度注册，3个产品获得台湾注册。新产能建设方面，2022年6月，年产308吨特色原料药(7个

  

• 招聘范围主要集中在上海、台州、扬州，主要招聘经验要求为3-5年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标4次，公司参与中标2次，中标金额为39.93（万元），最近项目为：[批后公布]建设工程规划许可（变更）-奥锐特药业股份有限公司生产车间2，生产车间3建设项目、[批后公布]建设工程设计方案（总平面图）调整-奥锐特药业股份有限公司新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目、拟对奥锐特药业股份有限公司新建年产5亿片司美格鲁肽片及5亿片口服固体制剂生产线项目环境影响报告表作出行政许可的公示。