中国生物制药有限公司开发的多重机制减肥药GMA106已获得批准,进入Ib/II期临床试验阶段。这一突破性成果标志着中国肥胖症治疗领域取得了重要的进展。

2023-10-17 09:31:13 鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司

• 中国生物制药有限公司旗下的港股龙头药企10月16日晚间公告称,其联合开发的1类创新药GMA106已向国家药监局药品审评中心提交Ib/II期临床试验申请并获受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。该药物减重效果明显,具有安全性良好、依从性高的特点,有望以每2周到4周用药一次的频率进行,同时停止给药后的3至5个月仍有防止体重反弹的潜力。GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,通过利用特有的M-Body技术,可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R,从而降低体内脂肪蓄积,减缓胃排空,抑制食欲,通过多通路协同,达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果。近年来,GLP-1受体靶点成为减重药研发的主流方向,跨国药企诺和诺德凭借GLP-1类药物司美格鲁肽带来强劲的业绩增长。今年6月,中国生物制药与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106,正式进军千亿减重市场。作为双靶点药物,GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路,对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果,还可有效避免GLP-1类药物治疗带来的恶心和呕吐的副作用。GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床,临床试验显示出良好的耐受性与安全性,不仅未存在明显副作用,而且其分子内的抗体半衰期长,有望以每2周或每4周用药一次的频率治疗,提高长期用药的依从性。公告显示,GMA106计划在中国通过Ib期试验研究,

  

• 企业简介鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司创立于2010年，是一家处于临床开发阶段，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域，具有“全球首创”和“同类最优”潜质的GPCR抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。公司总部位于中国杭州，在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。所有产品面向全球市场，在国内、国外同步进行临床开发和上市销售。公司已组建一支具有国际化视野和丰富经验的新药研发和产业化团队。团队核心成员主要来自于美国安进、百时美施贵宝、美国国立卫生研究院、勃林格殷格翰等大型跨国药企和著名研发机构，平均拥有20年以上的海外新药研发经历，专业背景和实践经验覆盖制药产业全生命周期各环节。公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球独创的多特异性药物M-Body技术平台，建立起了一条包括21个新药品种的产品链，适应症含盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中，6个原创新药（包括2个孤儿药）处临床试验阶段，6个全新的抗体分子处临床前开发阶段，十几个全新的抗体和M-body 分子处于早期研发阶段。公司正在筹建企业总部和生物药大规模生产基地，将于2024-2025年陆续实现若干重磅原创抗体新药在国内和国外的上市销售。

• 招聘范围主要集中在杭州、郑州，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与中标1次，最近项目为：2020年度浙江省钱江人才计划C、D类项目、省博士后科研项目择优资助人选公示。