海创药业成功研发出口服PROTAC药物HP518,并已顺利通过药物临床试验。

2023-11-01 18:59:18 海创药业股份有限公司

• 海创药业(688302)11月1日晚间公告称,公司已收到国家药监局药品审评中心核准签发的药物临床试验批准通知书,同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”的临床试验。截至目前,本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验,而国内外暂无同类产品获批上市。因此,HP518拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

  

• 海创药业是一家基于氘代和PROTAC等技术平台，专注癌症和代谢疾病等重大治疗领域的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。2022年4月12日，海创药业在上海证券交易所科创板上市，股票代码：688302。海创药业拥有一支国际化管理团队，具备丰富的药物研究及开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企，其中包括***人才专家2位及多位省级人才专家。公司持续创新，现已自主建立“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台”等4大核心技术平台，已申请PCT和中国发明专利200余项，获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60余项，现承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目。公司现有10项在研产品，其中，德恩鲁胺（HC-1119）正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验；用于治疗高尿酸血症/痛风的HP501已完成临床II期试验；对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床I期试验，II期临床试验申请已经获NMPA批准；作用于AR的口服PROTAC药物HP518正在澳大利亚开展I期临床试验。未来，公司将依托核心技术平台，在肿瘤、代谢性疾病领域纵深布局，以全球***技术交叉融合为契机，持续创新探索，不断丰富公司产品结构，积极提升核心竞争力，打造“研、产、销”一体的、可持续发展的国际化领先制药企业。

• 招聘范围主要集中在成都、北京、武汉，主要招聘经验要求为5-10年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标1次，公司参与中标1次，中标金额为45.00（万元），最近项目为：(四川)海创药业股份有限公司海创药业研发生产基地工程、挂牌会结果一览表(2021年12月03日到2021年12月17日)。