国产肿瘤药在海外市场上遭遇了失败，基石药业的PD-L1药物被退货，而全球知名的药企也在削减其管线。

2023-05-10 11:57:49 礼来公司

• 5月9日上午，基石药业发布公告，宣布公司重新获得了抗PD-L1单抗舒格利单抗及抗PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)在大中华地区以外的开发及商业化权益。 舒格利单抗和nofazinlimab是基石药业自主研发的两款肿瘤免疫治疗药物。2020年10月，基石药业将大中华区以外的全球权益授予美国生物技术公司EQRx，获得1.5亿美元的预付款、11.5亿美元的里程碑金额以及额外的分级特许权使用费。 基石药业强调，双方将致力于权益的平顺过渡，授权合约的终止不会影响基石药业此前已经获得的首付款与里程碑付款。基石药业将寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。 目前，舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市许可申请正在欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)审评过程中。nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期国际多中心注册研究也正在进行中。 基于Evaluate Pharma和Cowen PD1市场模型的预测显示，用于治疗NSCLC、胃癌及食管癌的PD-1全球市场规模预计在2026年将达到300亿美元。 然而，EQRx却选择撤退。据报道，EQRx的商业模式是通过快速跟进已被验证的靶点，以降低创新药物价格，以此获得竞争优势。然而，有分析指出，这是一套在中国普遍应用的研发策略，而在中国监管部门的审核下，这种商业模式并不适用。