6月17日,财联社记者从康哲药业(00867.HK)今日举行的预充式甲氨蝶呤注射液(美泰彤)新药发布会上获悉,由康哲药业合作开发的甲氨蝶呤注射液(预充式)已于前段时间获得了国家药监局的新药上市许可,可以用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。该产品为国内首个以皮下给药方式治疗银屑病的预充式甲氨蝶呤注射液。 在发布会上,康哲药业方面介绍道,美泰彤于2023年3月24日在中国获批,产品为国内首个以皮下给药方式治疗银屑病的预充式甲氨蝶呤注射液。 多位皮肤病领域专家指出,甲氨蝶呤(MTX)是目前治疗银屑病最有效的传统药物之一。美泰彤采用皮下给药,可以增加生物利用度,相对于口服MTX有更低的副作用,尤其胃肠道不良反应较少,提高患者治疗顺应性。 此外,据财联社记者了解,甲氨蝶呤在国内外都曾出现短缺现象。不久前,FDA宣布,为了缓解甲氨蝶呤(methotrexate)的短缺,正在寻找新的供应商进入美国市场;2020年12月,国家卫生健康委办公厅等部门发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》,并公布了国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单,甲氨蝶呤注射剂名列其中。 康哲药业此次美泰彤的上市,或能极大改善该药物在国内外的短缺情况。在发布会上,康哲药业方面对财联社记者表示,美泰彤由我们的合作伙伴在境外生产,目前我们已与合作伙伴就产能问题进行了细致沟通,其整体产能规划可以满足本集团中长期市场供应需求。同时,在产能提升方面,本公司合作伙伴亦积极进行前瞻性规划,为满足产品
康哲药业控股有限公司是一家主要从事医药产品的制造、推广、营销及销售业务的中国香港投资控股公司。其直接网络主要产品包括黛力新、优思弗、新活素、莎尔福、亿活及施图伦滴眼液等。其代理商推广网络产品包括沙多力卡、伊诺舒及喜达康等。其产品用于治疗胃病、心脏病、外伤感染、肝病及眼疾等。
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