海思科宣布，其创新药HSK16149胶囊已成功纳入带状疱疹后神经痛的治疗方案中，并已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请。这种新型药物有望为患者提供新的治疗选择。

2023-09-14 12:02:14 海思科医药集团股份有限公司

• 9月13日晚间,海思科(股票代码:002653)发布公告称,该公司创新药HSK16149胶囊新适应症“带状疱疹后神经痛”的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 公告显示,HSK16149是一个全新的具有独立知识产权的口服γ-氨基丁酸(GABA)类似物。它可以与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合,减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流,从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(Noradrenaline,NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放,具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。 据悉,HSK16149胶囊于2022年10月已提交糖尿病周围神经痛适应症上市许可申请,目前正在进行技术审评。而此次获得受理的为带状疱疹后神经痛适应症的上市许可申请。 临床前研究表明,HSK16149具有长效镇痛、中枢副作用小等特点。带状疱疹后神经痛(PHN)确证性临床试验数据统计结果显示,HSK16149在统计意义上达到主要疗效终点;安全性统计结果显示,HSK16149整体安全性均良好可控。HSK16149给药过程无需滴定,具有更优的安全性和有效性,具有成为周围神经病理性疼痛首选用药的潜力。 海思科表示,国家药品监督管理局此次受理HSK16149胶囊的上市许可申请,如果申请顺利通过审批,将能够为创新药的研发积累更为丰富和宝贵的经验,为公司学术品牌的建立起到积极的推动作用。

  

• 海思科医药集团成立于2000年，是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅，海思科医药集团多年来坚持创新驱动，聚焦麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、神经痛以及肿瘤等疾病领域，加速科研成果转化落地，推动医药行业高质量发展。截止目前，海思科医药集团在研创新药16个（14个1类新药），3款1类新药上市可期。

• 招聘范围主要集中在成都、上海、北京，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标7次，公司参与中标2次，最近项目为：2020年运输项目招标、25334号标书：海思科集团药品物流运输项目招标、辽宁药品物流运输项目招标公告。