亿帆医药获得药监局批准,可研制氢溴酸依他佐辛注射液。

2023-09-28 18:16:20 天长亿帆制药有限公司

• 亿帆医药(002019.SZ)发布公告称,其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称“亿帆制药”)在2023年6月23日向国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)递交了在研产品氢溴酸依他佐辛注射液上市注册申请,并获得了受理。 然而,氢溴酸依他佐辛注射液因其被列入第二类精神药品目录,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定,开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需经国务院药品监督管理部门批准。因此,亿帆制药在2023年9月27日收到了药监局签发的《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》,同意其研制氢溴酸依他佐辛注射液。 据了解,氢溴酸依他佐辛注射液主要用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。根据米内网数据显示,2022年氢溴酸依他佐辛注射液国内销售额约为1.36亿元。

  

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