翰宇药业的利那洛肽胶囊通过了临床试验并获得批准。

2023-05-16 13:52:00 深圳翰宇药业股份有限公司

• 翰宇药业5月15日晚公告，其公司利那洛肽胶囊近日获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书(通知书编号：2023LP00875)，该药成为全球首个鸟苷酸环化酶激动剂，2022年全球销售额超过20亿美元，目前国内仅有原研药获批上市。此次临床试验申请获得批准是公司仿创结合战略的成果落地，也是其在高端多肽仿制药布局的更进一步。该药可显著缓解IBS-C患者便秘及腹痛、腹胀等症状，具有良好的安全性。此次批准表明翰宇药业在消化止血管线的进一步加强，有利于推进产品研发及上市进度，提升公司核心竞争力。公司将加快推进该药物的临床研究，争取早日完成临床试验并正式投入使用，缓解和治疗患者的病痛。

  

• 招聘范围主要集中在深圳、武汉、上海，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标23次，招标金额为1397.97（万元），公司参与中标23次，中标金额为105.71（万元），最近项目为：江苏省关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知（苏易药发〔2025〕6号）、辽宁省关于执行醋酸阿托西班注射液等14个药品主动降价结果的通知、深圳翰宇药业分布式光伏项目施工总承包结果公示。