宣泰医药的碳酸司维拉姆片获得批准,可用于治疗成人高磷血症。

2023-09-25 19:53:23 上海宣泰医药科技股份有限公司

  • 9月25日,宣泰医药发布公告,宣布其全资子公司上海安羡医药的碳酸司维拉姆片产品获得了批准,适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。高磷血症是CKD患者尤其是接受透析治疗的终末期肾病(ESRD)的常见并发症,其患病率高、达标率低。据流行病学调查显示,我国尿毒症血液透析患者高磷血症患病率为57.4%,腹膜透析患者患病率为47.4%。由于饮食治疗难度较大,透析治疗效率有限,使用磷结合剂已成为临床实践中高磷血症患者减少磷肠道吸收的重要治疗手段。碳酸司维拉姆片由Genzyme公司开发,最早于2007年在美国获批上市,2013年在中国上市,是一种非吸收性的高分子交联聚合物,通过口服后与肠道中的磷酸盐大量结合和吸附起药理作用,为高磷血症一线用药。除原研Genzyme公司和本次获批的安羡医药,国家药监局官网显示,碳酸司维拉姆片在国内获批的企业还包括1家国外药企瑞迪和,3家国内企业新华制药(000756)、恒生制药、先声药业。数据显示,2022年,碳酸司维拉姆片在国内的销售额约8.5亿元,销量约1.2亿片。

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