复宏汉霖和潜在FIC/BIC两款ADC创新药同时获得批准,为患者提供了更多的治疗选择。这一举措进一步展示了我国在ADC领域的研究成果和技术进步,也彰显了我国制药企业在创新药开发上的实力和决心。

2023-10-27 18:01:53 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 2023年10月27日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,其合作伙伴宜联生物开发的两种抗体偶联药物(ADC)——靶向表皮生长因子受体(EGFR)的新型ADC候选药物注射用HLX42,及靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物注射用HLX43,已经获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。这是复宏汉霖首批步入临床开发阶段的ADC创新药。目前,针对PD-L1靶点开发的ADC产品较少,HLX43是国内首个进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。此外,复宏汉霖的管线中还有多款ADC/AXC候选药物正处于临床前开发阶段。 EGFR靶向ADC候选药HLX42是一种由高度特异性的人源化lgG1EGFR抗体分子、可裂解的新型连接子-荷载毒素偶联制备而成的ADC。其药物抗体比(drug-to-antibody ratio,DAR)约为8。其中,HLX42的荷载毒素为一种新型DNA拓扑异构酶I(Topoisomerase I)小分子抑制剂,通过造成DNA双链断裂,阻断DNA复制,从而导致肿瘤细胞凋亡。静脉输注后,HLX42的连接子-毒素能够在肿瘤微环境中特异性裂解释放,具备较强的旁观者杀伤效应,独特的作用机制使得

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