9月14日,莱美药业控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,受理号为CXSL2300417。该疫苗产品被核准用于治疗卵巢癌,属于治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。该疫苗可根据患者独特的突变信息定制设计并制造,激发患者自身免疫系统识别卵巢癌抗原,产生抗肿瘤免疫反应并杀伤肿瘤细胞。目前,该药物已启动伦理申请,I期临床试验的对象为铂不敏感/铂耐药的卵巢癌患者。 据了解,卵巢癌是目前死亡率最高的妇科肿瘤,患者5年存活率在过去10年未有显著提高,并且在不同患者中几乎没有发现共有的高频基因突变。因此,针对每个患者自身特异的肿瘤新生抗原的个体化免疫治疗,有望实现肿瘤细胞的精准杀伤,提高患者的生存率,以打破现有的治疗困境。个性化肿瘤疫苗是癌症治疗领域“皇冠上的明珠”,一旦取得突破,将把肿瘤的免疫治疗带到高峰。 莱美药业有关负责人表示,CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中,这样可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞,而避免正常体细胞被误杀。同时,DC细胞作为人体主要的抗原递呈细胞,可以表达多种效应因子,免疫活性高,所以相较LNP包裹的mRNA药物,DC细胞作为mRNA药物载体可实现更高效的免疫激活作用,安全性更高。 莱美药业表示,康德赛通过5年耕耘,已建立了实体肿瘤的细胞免疫治疗平台CUNDE®。CUD002是该平台中第一个即将进入临床试验阶段的细胞产品,有望开拓国内实体肿瘤的细胞免疫治疗新疆域。
重庆莱美药业股份有限公司创立于1999年,总部位于重庆。经过十余年锐意进取,成长为一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。2009年10月,公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300006。公司总资产27.4亿元,注册资金8.12亿元,下辖多个子公司,现有员工1500余名。2007年莱美被评为首届“重庆市高新技术企业创新十强”, 并在08、09年连续获此殊荣。2011年陆续被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”。2012年陆续被评为“***创新型(试点)企业”、“中国医药研发产品线***工业企业” 、“重庆市创新型企业”、“重庆市技术创新示范企业”、“重庆市知识产权试点单位”。企业信用评价aaa级信用企业。公司商标“莱美”被认定为“重庆知名商标”, 多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,并多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”。莱美十分注重对研发的投入。公司秉承科研为龙头理念,自成立以来已先后投入近2亿元用于研发。公司研发实力雄厚,拥有“重庆莱美药业技术中心”“莱美——四川大学联合实验室”两个研发平台;拥有重庆市“市级企业技术中心”和与美国上市公司美国赛金药业共同组建的“重庆市药物质量控制工程技术研究中心”。公司研发队伍专业且经验丰富,拥有回国博士、硕士等国内外引进的专业技术人才100多人。在新药的设计、筛选、临床前研究、临床研究等方面,我公司系统完整,自成一体。经过10余年的发展,在科研创新方面形成了以淋巴示踪、淋巴靶向化疗和肿瘤靶向化疗的纳米药物技术为代表的自主创新研发平台,以微米、纳米分散技术及无菌原料药制备技术为代表的科研转化技术平台,和以抗感染药和特色专科用药为代表的新药仿制平台,成功申请专利200多项,新药申报在重庆市乃至全国名列前茅。莱美是国内***通过gmp、gsp认证的企业之一。公司在重庆茶园新区、长寿化工园区、湖南长沙浏阳、益阳和成都高新区均拥有生产基地。公司产品储备丰富,涵盖了大容量、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂在内的所有注射剂剂型,是国内注射剂剂型***的医药生产企业之一。秉承质量为生命的理念,公司全面推进cgmp管理,多个产品内控标准高于国家标准,产品质量市场抽检合格率长期保持100%,获得广大用户的认可和信赖。莱美不断开辟市场,公司的全资子公司重庆市莱美医药有限公司,是一家专业的医药销售公司,营销网络遍布全国29个省市,已经在北京、上海、广州、成都、新疆等地建立了25个销售联络处,拥有遍布全国的优秀的客户资源和营销网络资源。莱美将继续秉承“质量是企业的生命,创新是企业的动力,客户是企业的资源”的经营理念,以“务实创新、以人为本,致力医药、共创健康”为企业宗旨,努力将公司建设成为符合国际cgmp 标准和国家gmp、gsp 标准,研发实力雄厚,生产技术和管理水平先进,销售团队竞争力强,声誉良好,产品占有相当市场份额的国内一流医药研发和制造企业,为股东不断创造价值,为人类的健康不断进取!。
招聘范围主要集中在重庆、成都、西安,主要招聘经验要求为1-3年,学历要求为大专的岗位。
公司参与招标11次,招标金额为127570.88(万元),公司参与中标14次,中标金额为158.28(万元),最近项目为:重庆莱美药业股份有限公司持有的湖南慧盼医疗...、重庆莱美药业股份有限公司持有的湖南慧盼医疗科技有限公司20%股权转让项目交易公告(国资监测编号G32023GX20、湖南康源制药有限公司100%股权。