远大医药(00512)治疗高氨血症的罕见病药物获得国内首个国产卡谷氨酸分散片批准上市,为患者带来了全新的治疗选择。这一突破性成果标志着国内医疗行业在药物研发领域取得了重要进展,为患者提供了更多的治疗选择和希望。

2023-09-12 18:31:32 远大医药健康控股有限公司

• 智通财经APP讯,近日,远大医药(00512)自主研发的卡谷氨酸分散片(安维得®)获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批的仿制药。该药品用于治疗罕见病高氨血症,可有效帮助患者降低血氨水平,改善或预防神经系统损伤。卡谷氨酸分散片(安维得®)的上市是远大医药在罕见病领域取得的重要进展,为我国罕见病患者带来了新希望,为临床医生提供了全新的治疗选择。 卡谷氨酸分散片是一种治疗罕见病高氨血症的药物,通过与未合成的碳酸氢铵结合,生成N-乙酰谷氨酸,刺激尿素循环,帮助氨转化为尿素,降低血氨浓度,改善或防止由于高氨血症引发的脑损伤。该药品是美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗与丙酸血症PA和甲基丙二酸血症MMA相关的高氨血症的唯一直接药物,已在欧美等多个国家和地区上市,并被纳入FDA的孤儿药品目录。 罕见病多为遗传性疾病,全球有近1/3的患儿在5岁之前因无法获得有效治疗而死亡。从全球范围来看,罕见病诊疗仍是国际难题,目前仅有5%的罕见病存在有效治疗方法,但药价昂贵,普通患者难以负担,无疑给患者及其家庭带来巨大的经济和心理压力。 近年来,政府和社会各方共同努力,推进罕见病药物研发,加大对罕见病治疗的投入和关注,逐渐解决了罕见病患者治疗难题。远大医药在心脑血管急救板块罕见病方向的重大进展,也为患者带来了更多的

  

•       远大医药健康控股有限公司是一家主要从事医药制造的中国香港投资控股公司。公司主要业务包括医药产品、医疗产品、化工产品及健康产品的研发、生产及销售。公司产品包括制剂、药用原材料、医疗器械、健康产品以及农用化工及精细化工产品。产品主要针对眼、心脑血管及抗菌等方面。