9月25日,通化金马(000766)出现了第二个跌停板,这已经是该股最近4个交易日内第三次出现跌停。另一个交易日,该股以涨停收盘,显示出该股的短线波动幅度加大。截至9月25日收盘时止,通化金马报10.7元,下跌1.19元,跌幅为10.01%。 通化金马在其股票交易异常波动公告中表示,其经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。同时,该公司提示风险称,新药研发,尤其是国家1类新药研发,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险。 通化金马在其公告中透露,该公司及全资子公司长春华洋自主研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药,用于治疗轻中度阿尔茨海默病。该药于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的III期临床批件,并于2017年1月在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。2021年8月已全部完成入组。为进一步确保临床试验数据真实、完整和规范,公司与协办方按照临床试验方案、GCP规范及CFDA的有关法规,对III期临床试验开展了扎实而严谨的自查和整改工作。
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