康弘药业宣布其治疗阿尔茨海默症(AD)的新药KH110(五加益智颗粒)正在进行IIb期临床试验。

2023-05-22 15:43:18 成都康弘药业集团股份有限公司

• 公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》，丰富了在中枢神经领域的产品管线； 2021年9月，公司收到药监局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2021LP00483)，同意开展临床试验。截至目前，按照工作安排，公司预计将于2023年上半年完成该临床试验数据的收集、汇总、分析和评估。 2022年11月15日，公司获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书(同意开展临床试验)，于美国时间2022年11月22日，收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)准许在美国开展临床试验的邮件。 KH631眼用注射液和KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药1类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品。KH631眼用注射液于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书(同意开展临床试验)，于美国时间2022年11月22日，收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)准许在美国开展临床试验的邮件。KH617于2022年9月22日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书(同意开展临床试验)，于2022年7月29日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)同意KH617开展新药临床试验的通知，并于2023年2月14日获得U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903正在进行II期临床试验。治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease,

  

• 招聘范围主要集中在成都、北京、南充，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标4次，公司参与中标18次，中标金额为1996.89（万元），最近项目为：四川关于公示部分药品降价的通知、关于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品申报材料审核结果公示申（投）诉处理情况 的通知、川药械采〔2018〕105号关于部分药品因技术转让变更企业名称的公示。