西门子医疗宣布在其全球市场上退出介入机器人业务，但20天后，该公司在中国公告批准其介入机器人产品上市。

2023-06-15 00:00:00 西门子医疗系统有限公司

• 途灵介入手术机器人退出心脏冠脉领域业务，是基于该产品全球已销售地区的商业反馈而进行的战略调整，并非是公司对于该产品的安全性、有效性及监管有任何顾虑。中科院院士葛均波操作Corindus途灵介入手术机器人，辅助冠状动脉介入治疗(PCI)手术。 中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)官网相关公告并未提及西门子医疗，而是将获批的创新产品称为“Corindus Inc.生产的‘冠状动脉介入手术控制系统’及‘一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件’”。公告称，“药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。” 公开资料显示，CorPath系统是世界上首个用于血管内介入的机器人辅助平台，由美国医疗机器人公司Corindus vascular Robotics研发，初代产品在2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。CorPath GRX是第二代机器人辅助技术，2016年获得美国FDA批准用于PCI，两年后又获批用于外周血管介入治疗(PVI)。 2021年底，西门子医疗中国向澎湃科技确认，西门子医疗已在5月宣布停止Corindus在心脏冠脉领域业务，这一决定在全球范围内立即生效，包括中国。 西门子医疗中国表示，Corindus途灵介入手术机器人退出心脏冠脉领域业务是为了更好地专注于神经介入领域的发展，但公司仍将继续开发和销售其他血管内介入医疗器械。

  

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