艾迪药业发布抗艾1类新药复邦德与捷扶康头对头Ⅲ期临床研究结果

2023-09-28 11:25:10 江苏艾迪药业股份有限公司

• 9月27日上午,在第八届中国医药创新与投资大会的上市公司路演专场中,首都医科大学附属北京地坛医院感染临床与研究中心张福杰主任分享了他领导团队开发的抗艾1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德)与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片(商品名:捷扶康,由美国吉利德公司研发,我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂)头对头III期临床研究的结果。 张福杰教授强调,复邦德的III期临床试验并非研究者发起,而是受到国家监管的CDE注册临床试验。他分别从有效性和安全性两个方面进行分享。试验数据显示,与艾考恩丙替片(捷扶康)相比,艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制,且有效性相当。此外,艾诺米替片在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势,在肝脏和肾脏安全性方面相当。 艾诺米替片系艾迪药业开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药,于2022年12月30日获批上市。艾诺米替片的上市,填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。复邦德的III期临床试验在首都医科大学附属北京地坛医院等10家临床中心开展,结合艾诺米替片III期临床结果数据,艾诺米替片已经接轨于国际先进方案。 最后,张福杰教授提到,正是因为有一批在医药领域不断耕耘不断研制新药的医药人,才能让临床医生更好的照顾病人。正是源自于药物良好作用,复邦德的III期临床试验才能完成得如此顺利,入组时间、队列保持率及各项国际公认的新药临床验证指标都取得良好的成绩。中国的HIV患者在终生治疗时有了更多的选择。 未来,艾滋病防治工作将面临新挑战与新形势,艾迪药业将始终把自身的命运与国家、社会的需求结合起来,持续瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以国家重大战略需求为导向,凝结艾滋病防治

  

• 江苏艾迪药业有限公司成立于2009年，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的集团公司，下属企业包括扬州艾迪制药有限公司、扬州艾迪医药科技有限公司、南京安赛莱医药科技有限公司，现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地，并拥有国内知名的人源蛋白生产基地。公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验，致力于创新药物的研发，曾获国家科技进步二等奖，先后研究开发出国家一类新药和国家二类新药。公司重视人才的引进，发展及培养，先后成功引进中组部“千人计划”专家和跨国企业高管等高科技人才加盟。在发展的道路上，公司将始终秉承“维诚维信造良药，至善至美求卓越”的使命，奉行“诚信、责任、创新、恒心”的企业文化，立足人源蛋白领域，着力打造抗肿瘤、抗病毒和心脑血管三大领域，实现“仿制药+创新药”双轮驱动的产品组合布局。

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