华润双鹤成功获批一款麻醉注射液，而另外一款营养支持注射液则被评定为“过评”。

2023-06-14 14:19:26 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

• 6月14日，华润双鹤发布公告，表示其小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。同时，其全资子公司滨湖双鹤的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液也被批准上市。这两种产品分别用于需要全肠外营养的婴幼儿(包括低出生体重儿)及小儿的营养支持，以及成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)为静脉用胃肠外营养输液，由贝朗公司研发，商品名为“TrophAmine”，国内无本品进口上市。全球71国家药品销售数据库显示，2022年小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)全球销售额为790万美元，“TrophAmine”的销售额为760万美元。 国内市场上，已批准上市的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)生产企业有4家(含华润双鹤)，通过一致性评价的生产企业有2家(含华润双鹤)。米内网数据显示，2022年，国内医疗市场小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)销售总额(终端价)为2.64亿元人民币，市场份额排名前2名的企业分别为华润双鹤(83.67%)，山东齐都药业(16.33%)。 同时，滨湖双鹤的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液也被获批上市，商品名为“竟安”，最早于1997年在德国上市，2006年在中国获批上市。全球7

  

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