悦康药业开发的多肽药物在应对变异新冠病毒方面仍然有效,并且已经获得了II/III期临床试验的伦理审查批件。

2023-08-30 07:03:10 悦康药业集团股份有限公司

• 悦康药业集团收到中日友好医院药物(器械)临床试验伦理委员会出具的“一项评价YKYY017雾化吸入剂在治疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的II/III期临床研究”项目伦理审查批件,顺利通过伦理审查,II/III期临床试验即日启动。YKYY017雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,可通过抑制细胞表面和内吞体两个膜融合途径发挥抗病毒作用,兼具治疗与预防双重作用。悦康药业集团拥有YKYY017全球独占权益。随着新冠病毒的持续变异,全球范围内,新冠病毒的新变异株仍不时涌现,药物的研发速度赶不上新冠变异的速度。而YKYY017靶向新冠病毒最保守的HR1区域,其作用机制决定了它不怕变异。非临床药效学研究显示,YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株均有显著的抑制效果,不受病毒变异影响;此外,YKYY017对多种冠状病毒均表现出了显著的抑制效果,体现了广谱抗冠状病毒活性。此前,YKYY017已同步实现了中国、美国和澳大利亚的临床试验申请(IND)。中国的I期临床试验由中日友好医院药物临床试验研究中心副主任李劲彤博士主持开展,中国工程院副院长、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任王辰院士担任项目主席,目前已顺利完成,初步数据显示:YKYY017耐受性和安全性良好,体内药代动力学数据稳健。本次伦理审查的通过,是悦康药业集团创新药研发的又一阶段性成果,有助于进一步加速重点创新药YKYY017项目的临床研究进展,为未来应对新冠变异毒株提供强有力的支撑。悦康药业以民生为重,以创新为道,用心守护人类的健康福祉,致力于为人类卫生健康共同体建设作出

  

• 悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业。2020年12月24日，悦康药业在上海证券交易所科创板上市，股票代码688658。

• 招聘范围主要集中在北京、石家庄、杭州，主要招聘经验要求为3-5年，学历要求为大专的岗位。

• 公司参与招标29次，招标金额为21494.01（万元），公司参与中标31次，中标金额为51.45（万元），最近项目为：广东省广州市关于暂停部分药品挂网的通知（20230630）、江苏省关于公示拟撤销挂网药品的通知（苏公易发〔2023〕227号）、辽宁省关于恢复悦康药业集团股份有限公司注射用兰索拉唑挂网采购资格的通知。