慧康生物的科研实力得到了肯定，其重组胶原蛋白创面敷料的注册指导原则意见被国家药监局采纳。

2023-06-01 15:25:43 陕西慧康生物科技有限责任公司

• 近日，国家药监局器审中心发布了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》和《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》2项医疗器械产品注册审查指导原则，规范了重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理。陕西慧康生物科技有限责任公司(以下称“慧康生物”)作为重组胶原蛋白创面敷料生产的优秀代表企业之一，受邀参与注册指导原则讨论，并在前期参加国家药品监督管理局医疗器械注册司召集的关于讨论《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》有关内容专题会议中，发表提报的相关建议被国家药监局器审中心认可并采纳。 慧康生物专注于生物科技前沿领域“活性蛋白与多肽”生物再生工程与应用科技研究，以科研发展为中心，形成了以生物原料、美容护肤、医疗器械、创新药物的核心业务集群。公司不断提升自身技术水平和研发能力，构建全产业链式的国际化企业运营体系，致力于创新重组胶原蛋白系列医疗器械的研发。慧康生物研发中心技术专家李元教授代表公司发表了意见，结合自身科研成果，深入研究了国内外相关法律法规和医疗器械相关原则和标准，分别从重组胶原蛋白功效作用、市场监管、命名问题、法规冲突等不同方面进行论证和说明，于会后形成书面报告报送国家药品监督管理局。 《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》的出台，将进一步规范行业发展。慧康生物将继续致力于创新重组胶原蛋白系列医疗器械的研发，不断推进行业的健康、快速发展，为全社会健康事业做出积极贡献。 近年来，慧康生物在蛋白多肽研究领域精心耕耘、创新开拓，取得了一个又一个喜人成果。此次慧康生物提报的建议被国家药监局器审中心采纳，不仅标志着慧康生物在医疗器械领域的技术实力得到了认可，也为慧康生物未来的发展打下了坚实的基础。慧康生物始终坚持自主创新，将生物科技领先的科研成果应用到医药及护肤领域，使更多人享受到生物科技带来的福音。

  

•       西安慧康企业运营管理集团有限公司（简称：慧康集团）成立于2012年。慧康集团以生物科技、美容连锁为核心业务集群，构建全产业链式的国际化企业运营体系，塑造生物科技应用于社会生活的核心价值。       慧康集团将商业实践与社会价值相融合，追求新产业时代下的可持续发展，斥资5亿元建设的生物科技产业园区，占地40亩，总建筑面积6.5万平方米，将科研、管理、培训、生产集于一体。截至2023年9月，慧康集团旗下子公司共有152项专利，包括国家发明专利75项、外观专利18项、实用新型专利29项，中国香港专利18项、国际专利12项；现有国家I类新药1项，医疗器械2项，西安市博士后创新基地项目3项，重点科研项目13项。       陕西慧康生物科技有限责任公司发起的“慧康•中国肽库”项目（简称“中国肽库”），将建立蛋白与多肽原料研发与供应基地，抢占“蓝海战略”引领下的价值创新高地。

• 招聘范围主要集中在西安、常州，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为大专的岗位。