科兴制药携手英夫利西单抗开展首个海外官方GMP审计,标志着该公司在药物研发领域向国际市场进一步拓展。
9月22日，据科兴制药获悉，其合作方泰州迈博太科药业有限公司（以下简称迈博太科）的英夫利西单抗首个海外官方GMP现场审计工作已顺利结束。本次埃及药监局对英夫利西单抗生产基地的审计内容涵盖了仓储、生产、QC实验室、公用系统及质量管理体系等方面。埃及审计官对英夫利西生产基地的质量管理体系、设施设备及生产管理经验表示高度认可。作为药品注册进程的重要一环，GMP现场审计工作的顺利完成，意味着该产品的海外商业化获得里程碑式进展。 英夫利西单抗海外市场首个突破。2021年6月，科兴制药与迈博太科签署英夫利西单抗（类停®）的海外独家商业化许可协议并在2022年的3月又拿下该药品在中国大陆市场独家推广权。英夫利西单抗针对自身免疫性疾病，用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病及银屑病。数据显示，2020年英夫利西单抗在全球的销售额达41.95亿美元，而在国内，英夫利西单抗目前获批的适应症患病人数超过1000万人，且持续增长，存在巨大且长期未满足的市场需求。 近几年，随着多个肿瘤及免疫类药物专利的到期，仿制药及生物类似药在海外市场的需求量
科兴生物制药股份有限公司（简称“科兴制药”，股票代码：688136）是一家从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、消化等治疗领域的药物研究，致力于提供更好的治疗性药物和解决方案，为生命健康创造更多可能。 公司现有4大在销产品，包括重组蛋白药物“人促红素”（依普定）、“人干扰素α1b”（赛若金）、“人粒细胞刺激因子”（白特喜）、和微生态制剂“酪酸梭菌二联活菌”（常乐康）。 经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，公司拥有原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术等三大技术方向，成功构建了菌种技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台、长效重组蛋白技术平台等5个国内外领先的技术平台。
招聘范围主要集中在深圳、济南、上海，主要招聘经验要求为3-5年，学历要求为本科的岗位。
公司参与招标14次，招标金额为3.66（万元），公司参与中标18次，最近项目为：中国电信济南公司2022年科兴生物制药股份有限公司生物谷研发办公楼智能化集成服务项目比选公告、中国电信济南公司2022年科兴生物制药股份有限公司生物谷研发办公楼智能化项目比选公告（第三次）、中国电信济南公司2022年科兴生物制药股份有限公司生物谷研发办公楼智能化项目比选公告（第三次）。
