和元生物帮助亦诺微医药实现了溶瘤病毒产品的商业化生产。

2023-04-28 21:02:27 深圳市亦诺微医药科技有限公司

• 和元生物与深圳市亦诺微医药科技有限公司宣布就溶瘤病毒项目开展合作，双方合作开展BLA申报及商业化生产。亦诺微医药作为项目申报主体，和元生物将为项目中溶瘤病毒产品的商业化生产提供服务。亦诺微生物首款溶瘤病毒产品通过了NMPA临床试验批准，后续拿到4个中国临床批件以及3个FDA临床批件。其中，MVR-T3011-IT(T3011，瘤内注射)已经在中美澳三国同时获批临床试验，另一管线MVR-C5252也已经获得中国NMPA和美国FDA批准开展针对恶性脑胶质瘤的1期临床研究，同时获得FDA授予的孤儿药资格。在上述项目中，和元生物将提供全面、先进的工艺开发能力和多个临床用GCT产品的生产经验，在亦诺微医药产品管线的工艺开发、大规模样品生产、中美临床试验申报等多个环节提供一站式CDMO服务，助力多个溶瘤病毒项目快速进入临床试验阶段。亦诺微医药董事长兼CEO周国瑛表示：“和元生物完善的GMP质量体系完全符合中国、欧洲、美国法规要求，很高兴与和元保持长期的合作并成为商业化生产战略合作伙伴。在这近五年的合作时间中，和元生物的工艺开发能力、大规模生产体系、GMP生产经验以及临港商业化生产基地，真正做到了赋能基因治疗，为亦诺微医药推动药物走向临床、走向商业化提供了重要支持。”和元生物总经理贾国栋坦言，公司始终坚持赋能基因治疗，共守生命健康的使命。将依托高质量的基因细胞治疗药物生产平台，持续助力亦诺微医药一起实现溶瘤病毒药物早日上市，造福广大患者。

  

• 招聘范围主要集中在深圳、苏州、上海，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。