华森制药的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)是国内首家获得药品注册证书的药物。

2023-11-03 10:14:31 重庆华森制药股份有限公司

• 华森制药(002907)于11月2日晚间宣布,该公司近日获得了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其申报的仿制药“复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”的注册申请。该药品被归类为化学药品4类,剂型为散剂,是一种处方药。 据悉,复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)是华森制药自主研发的产品,是目前国内首家通过一致性评价的厂家。该药品可以用于成人患者内窥镜检查、放射检查或结肠手术前的结肠清洁准备。 根据药智网的数据,2022年电解质散品类市场规模为11.61亿元,其中复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)整体市场份额为1.66亿元。该药品是《美国胃肠内镜学会结肠镜检查前肠道准备共识》、《中国消化内镜诊疗相关肠道准备共识意见》、《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》推荐用药。 复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)是一种渗透性泻剂,具有几乎不影响患者体内电解质平衡、不会导致脱水或产生氢气等显著优点。大量研究指出,该药品的肠道清洁效果不亚于其他几种常见口服清肠剂,不良反应发生率比其他清肠剂低,因此作为国内外指南首推的清肠剂。 华森制药表示,本次复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)获得《药品注册证书》有助于进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力。此外,该药品的批准注册也有助于与公司现有的铝碳酸镁咀嚼片、痛泻宁颗粒、注射用甲磺酸加贝酯等产品在消化系统领域形成市场合力,打造优势领域的产品集群。同时,该公司还可以首轮参与国家药品集中带量采购,从而对公司的经营业绩产生积极影响,并为其他产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。

  

• 重庆华森制药股份有限公司（股票简称：华森制药，股票代码：002907）是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来，公司先后荣获国家企业技术中心、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、2019年度中国非处方药企业百强、***70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、重庆先进基层党组织等荣誉，并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。华森制药下设重庆华森生物技术有限责任公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森大药房零售连锁有限公司、Pharscin US Inc.华森制药(美国)有限公司。 目前公司拥有药品批准文号70个，包括中成药、化学原料及制剂，其中国家“医保”目录药品51个，制定国家药品标准46项，拥有专利67项，先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。华森制药正积极布局创新药赛道，引进国际的科学家团队，组建创新药事业部，整体打造创新药板块研发能力。目前拥有4个自主研发的肿瘤类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种实体瘤。公司已建成3个具有国际水平的创新药平台，即“基于功能基因组学的不同类型靶点的分子靶向药物生物活性筛选平台”、“针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台”以及“成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台”，具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力，实现创新药从0到1的突破。华森制药在荣昌高新区建成集互联网、大数据、人工智能为一体的药品生产平台，拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线，建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等，全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统，正通过美国FDA认证，拟打造国际化药品CDMO生产平台。先后被授予国家智能制造示范工厂，国家工信部网络安全分类分级管理试点企业，重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广，向广大医务工作者传达准确的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省、市自治区。同时，在美国设立了华森制药（美国）有限公司（Pharscin US Inc.），为公司在欧美创新药前沿寻找合作目标提供助力。华森制药积极履行社会责任，采用“公司+科研院所+农户”模式，在重庆荣昌、秀山、万州等地方组建中药材规范化种植基地，参与精准扶贫，带动当地农户增收致富。华森制药始终坚持“以人为本、成就员工”的人才战略，对员工展开全方位培训，出台多项福利保险制度，为员工提供可持续发展空间。同时，公司注重营造“华森是我家”的企业文化氛围，提高员工的归属感和能动性，成就员工幸福。华森制药以“研制好药，健康人类，成就员工”为企业使命，秉承“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的价值观，以坚实的步伐为“做国际医药企业，让天下没有难治之病”的华森梦奋斗不止，为成渝地区双城经济圈建设贡献力量，为实现中华民族伟大复兴中国梦贡献力量。用人原则： 华森坚持公平、公正、公开的人才选拔任用原则，建立科学的人力资源管理体系，使每一个有能力、有事业心的人都能在建设华森的事业中发挥自己的能力，实现自我抱负。"三个留人"是华森人力资源管理工作的核心定位。华森为员工职业发展营造良好的平台和发展空间---做到事业留人；建立具有激励机制的分配政策---做到待遇留人；倡导华森家文化，不断强化企业内部的亲和力、凝聚力---做到文化留人。 我们期待更多的人加盟华森，更多的人关注华森的发展！。

• 招聘范围主要集中在重庆、杭州、南昌，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为大专的岗位。

• 公司参与招标6次，招标金额为0.11（万元），公司参与中标25次，中标金额为43.46（万元），最近项目为：关于公布执行部分企业和药品相关资质信息变更的通知、广东省广州市关于恢复部分通过一致性评价药品挂网的通知、省级药品招标采购大整顿，来了。